双黄连一夜全网卖空,美国首例就靠这个药缓解了!中国有望使用

双黄连可抑制新冠病毒,这消息让全网沸腾,双黄连被一抢而空。研究机构随后解释说,双黄连可抑制新冠病毒只是初步发现,对病人是否有效还要做大量试验。国内双黄连抢购闹剧

国内双黄连抢购热潮持续进行,金银花、止咳滴剂“沐舒坦”也备受关注。在太平洋的另一边,美国已经在尝试另一种新药瑞德西韦。

北京时间2020年2月1日凌晨,顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了美国首例确诊病例的诊断、治疗和临床表现:使用抗埃博拉药物瑞德西韦后,病人的病情迅速缓解。

这是一种同情使用策略(campassionate use),适用于特殊情况下尚未上市临床使用的新药。值得注意的是,这是自《科学》杂志报道瑞德西韦可能是对抗新冠病毒最有潜力的药物以来,该药物首次用于人体临床试验。

在体外和动物模型中,瑞德西韦已被证明对病毒病原体SARS 和MERS 具有活性,这两种病原体都是冠状病毒,且与2019-nCoV 相关。结构非常相似。

注射这种新药后,他好转了

2020 年1 月19 日,一名近期有武汉探亲史的35 岁男性因4 天咳嗽和发烧病史到华盛顿州斯诺霍米什县急诊诊所就诊。该患者表示,在看到美国疾病控制与预防中心(CDC)关于中国爆发新型冠状病毒的健康警报后,他决定就医。

该男子于1月15日返回华盛顿州,此前没有去过华南海鲜市场,也没有接触过已知患者。如果属实,这是新冠病毒人际传播的又一证据。除有高甘油三酯血症病史外,本人身体健康,不吸烟。

1月20日,美国疾病控制与预防中心(CDC)通过实时逆转录聚合酶链反应(rRT-PCR)证实该患者的鼻咽和口咽拭子检测结果呈2019-nCoV阳性。

该男子次日入院,医院开始给予支持治疗,即每天静脉输注2升生理盐水,并配合昂丹司琼对恶心进行对症治疗。住院第25天(发病第69天),除间歇性发热伴心动过速外,患者生命体征基本稳定。

医院重点对症治疗:根据发热情况给予退烧药,包括每4小时服用650毫克对乙酰氨基酚,每6小时服用600毫克布洛芬。口服愈创甘油醚600 mg,缓解持续咳嗽;住院6 天内注射了约6 升生理盐水。

住院第3 天(发病第7 天)拍摄的胸片显示没有肺部浸润或其他异常。然而,住院第5 天(患病第9 天)晚上拍摄的第二次胸片显示左下叶有肺炎迹象。住院第6天(发病第10天),第四次胸部X线检查显示双下肺有条索状阴影。胸部X光检查结果与武汉肺炎的诊断一致。

鉴于患者持续发热且多部位2019-nCoV RNA持续呈阳性,临床医生本着同情用药原则,于第7天晚开始静脉注射瑞德西韦。没有观察到与注射相关的不良事件。医生根据患者的影像学表现、开始吸氧、患者持续发热以及多个样本中2019-nCoV RNA持续呈阳性,并报告其他患者患有与该患者影像学相符的肺炎期间发生了严重肺炎,来使用该药物。

在连续获得降钙素原水平和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌PCR结果阴性后,第7天晚上停用万古霉素,第8天停用头孢吡肟。

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第8天,患者临床症状改善。停止氧疗,患者呼吸环境空气时氧饱和度升至94-96%。双下肺的罗音(胸部听诊时与正常呼吸音同时出现的异常声音)也消失了。患者食欲也好转,除了间歇性干咳、流鼻涕外,没有其他临床症状。

截至2020年1月30日,患者仍在住院治疗。但没有发烧,除了咳嗽慢慢好转外,其他临床症状全部消退。

患者发病第11天和第12天采集的鼻咽和口咽样本显示病毒载量呈下降趋势。发病第12 天收集的口咽样本2019-nCoV 呈阴性。研究人员仍在等待上述日期收集的血清样本的rRT-PCR 结果。

“神药”瑞德西韦

《科学》 杂志报道强烈推荐瑞德西韦。许多顶尖学者称这种药物是对抗新冠病毒最有希望的选择,其潜力比抗艾滋病药物克力芝更好。这是美国生物制药公司吉利德公司的产品。该药物仍处于埃博拉病毒感染的临床治疗阶段,目前尚未上市。

瑞德西韦是一种RNA 聚合酶抑制剂,通过抑制病毒核酸合成来对抗病毒。该药物主要作为埃博拉病毒的实验药物进行研究,已完成期临床试验。随后的研究发现,该药的作用不仅限于埃博拉病毒等丝状病毒,还对冠状病毒等多种病毒有抑制作用。

复旦大学附属上海公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授发表文章称,通过对人肺上皮细胞进行冠状病毒培养,发现瑞德西韦对抗MERS病毒和SARS病毒的效果比传统药物要好得多。抗艾滋病药物。克力芝。动物实验表明,预防性和早期使用瑞德西韦可以显着降低感染SARS病毒和MERS病毒的小鼠肺组织中的病毒载量水平,同时改善肺功能、缓解症状。

科学家推测瑞德西韦可能有助于对抗新型冠状病毒。一直从事冠状病毒研究的范德比尔特大学病毒学家马克·丹尼森甚至宣称,“我不相信它对新冠病毒有效”。

目前中国使用的主要抗COVID-19药物是Kaletra,其主要成分是抗逆转录酶抑制剂洛匹那韦。低剂量的利托那韦可增加洛匹那韦的血药浓度,这就是洛匹那韦常与利托那韦联合使用的原因。 SARS疫情爆发时,香港科学家使用克力芝联合利巴韦林治疗SARS患者。

1月23日,此前确诊感染新型冠状病毒的北京大学第一医院呼吸与危重症医学科主任王广发表示,该药物对他有效。不过,他强调,这只是他的病例,目前还不清楚这对其他患者是否有效。

中国何时用上瑞德西韦

由于瑞德西韦是一种研究药物,因此尚未在世界任何地方获得许可或批准。如果我们想把希望寄托在科学家认为最有潜力的瑞德西韦上,我们需要吉利德的帮助。

美国时间1月31日,“医药界苹果”吉利德科学公司宣布,正在与世界各地的卫生机构合作,提供在研药物瑞德西韦用于实验治疗。吉利德正在与中国卫生部门合作开展一项随机对照试验,以确定瑞德西韦治疗2019-nCoV 感染者是否安全有效。

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目前,吉利德正在与中国卫生部门合作开展一项随机对照试验,以确定瑞德西韦治疗2019-nCoV感染患者是否安全有效。与此同时,该公司还在利用2019-nCoV 病毒样本推进对瑞德西韦进行适当的实验室测试。

双黄连能否“同情用药”

瑞德西韦可谓是慈悲使用的典范,这位美国新冠病毒患者也因此受益。

那么,什么是慈悲使用呢?根据国家食品药品监督管理局2017年12月15日发布的《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》号文,扩大临床试验药物同情使用,是指在某些情况下,当患者无法通过参加临床试验获得临床试验药物时,允许其在临床试验药物中使用。进行临床试验的机构,将尚未批准上市的药物送给急需的患者。

意见稿指出,同情使用是临床试验的一种形式,也称为延伸临床试验。

同情用药需要注意的是,药品审评中心需要根据药品现有的安全性和有效性数据来决定是否批准申请。患者需要让医生评估临床获益大于潜在风险,并签署知情同意书。

美国的情况就符合这个要求。前北京协和医学院教授、从事免疫治疗药物研发的王晨光博士告诉DeepTech,同情用药的定义非常明确。首先,对于尚未批准上市的药品,必须有相对明确的作用机制和安全保障。其次,患者病情严重,没有有效的治疗方法。抗埃博拉药物瑞德西韦符合这一标准。

这就需要药物研发部门和医疗部门制定临时用药标准。并不意味着疑似患者和确诊患者使用相同的药物,也不意味着轻症患者和重症患者使用相同的药物。

(来源:e公司)

那么,双黄连口服液适合慈悲使用吗?

王晨光表示,国内媒体报道的双黄连抗冠状病毒不符合同情使用标准。首先,它是一种已经批准上市的药物,是一种可以在网上购买的非处方药。其次,它不遵循现代医学的评价规则,其用药机制尚不明确。第三,目前双黄连只在细胞测试方面有效,属于体外测试,离人体临床试验还有很远的距离。第四,国家食品药品监督管理局多次报告不良反应,主要是过敏性休克。

用户评论

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命运不堪浮华

双黄连真的这么神奇?美国首例就靠它缓解了?

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漫长の人生

太疯狂了!双黄连一夜售罄,这真是前所未有的现象。

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绳情

中国有望使用双黄连?期待官方的进一步消息!

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弃我者亡

双黄连真的有这么强的功效吗?还是大家过度反应了?

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强辩

美国首例用双黄连缓解了?求真实可靠的来源啊!

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爱情的过失

双黄连一夜售罄,这背后的原因值得深思。

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琴断朱弦

双黄连,希望它能真的发挥作用,帮助更多人。

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满心狼藉

双黄连现在真的很难买到,大家应该理性看待。

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疲倦了

期待中国官方尽快公布双黄连的使用方案。

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微信名字

双黄连真的能战胜疫情吗?我们需要保持冷静和理性。

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青衫故人

希望双黄连能够成为对抗疫情的有力武器。

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代价是折磨╳

双黄连一夜售罄,说明人们对它寄予厚望。

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命里缺他

美国首例缓解,是否意味着双黄连真的有效?

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ヅ她的身影若隐若现

双黄连的新闻真让人振奋,希望它能带来好消息。

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我没有爱人i

双黄连的功效还需要更多科学证据来证明。

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泪湿青衫

双黄连,中国人的骄傲!希望它能帮助世界战胜疫情。

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残留の笑颜

双黄连一夜售罄,背后的原因值得探讨。

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封锁感觉

双黄连的有效性需要进一步研究和验证。

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念初

希望双黄连能尽快投入使用,帮助更多人。

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我家的爱豆是怪比i

双黄连,期待它能成为对抗疫情的希望之光!

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